序言   

      GB/T 14233.1-2022基于當前技術(shù)水平，在引用最新版相關(guān)標準的基礎上，針對不同檢驗項目列出了簡(jiǎn)便可行、可操作性強的試驗方法，為醫用輸液、輸血、注射器具產(chǎn)品的相關(guān)方提供了有效的技術(shù)支持，也為未來(lái)醫療產(chǎn)品的安全性評價(jià)技術(shù)發(fā)展提供了框架。

      為了幫助企業(yè)更好地應用新版標準，推動(dòng)相關(guān)標準體系的完善，對醫用輸液、輸血、注射器具類(lèi)產(chǎn)品安全性更有效的把關(guān)，推動(dòng)我國醫療產(chǎn)品行業(yè)的整體健康發(fā)展，特舉辦本次培訓班?，F將有關(guān)事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時(shí)間：2024年6月19日（周三）9:00-17:00，參會(huì )人員請于上午8:30至會(huì )場(chǎng)簽到

2）培訓地點(diǎn)：江蘇省揚州市廣陵區豐裕路8號頭橋醫械小鎮一樓大會(huì )議室

3）組織單位：

主辦單位：

?揚州市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )

協(xié)辦單位：

?上海儀電分析儀器有限公司

?常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：管理者代表（兼職質(zhì)量負責人）、質(zhì)量工程師（QE）、質(zhì)量管理人員（QA）、質(zhì)量檢驗人員（QC）及研發(fā)測試人員等。

5）掃碼報名：參會(huì )名額：免費參加，每家企業(yè)限兩人

   課程模塊   

   講師簡(jiǎn)介   

1）史老師

◆ 高級工程師
◆ 原江蘇省醫療器械檢驗所副所長(cháng)
◆ 全國外科器械標準化技術(shù)委員會(huì )委員
◆ 國家CNAS實(shí)驗室技術(shù)委員會(huì )藥品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員
◆ 中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )醫學(xué)裝備計量測試
◆ 專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員
◆ 全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境/納米受控環(huán)境分技術(shù)委員會(huì )委員
《多功能超聲手術(shù)裝置》獲得國家科技進(jìn)步獎“三等獎”、部級科技進(jìn)步獎“一等獎”，等等。

2）黃老師

◆常州飛凡醫學(xué)技術(shù)有限公司總經(jīng)理
◆原江蘇省醫療器械檢查員，從事醫療器械監管工作20多年
常年從事醫療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、體系考核及臨床試驗現場(chǎng)核查。實(shí)戰經(jīng)驗豐富，熟諳醫療器械行業(yè)法律法規。

3）曹老師

◆ 華東理工大學(xué)材料科學(xué)與器件專(zhuān)業(yè)
◆ 現任上海儀電分析儀器有限公司市場(chǎng)部經(jīng)理
公司產(chǎn)品定位、競品分析和潛在市場(chǎng)調研，開(kāi)發(fā)和維持產(chǎn)品市場(chǎng)，以及對外線(xiàn)上線(xiàn)下宣發(fā)等工作經(jīng)驗。

4）王老師

◆ 江南大學(xué)生物工程輕工技術(shù)與工程專(zhuān)業(yè)碩士
◆ 現任常州飛凡教育科技有限公司職業(yè)培訓講師
研究對象涉及微生物發(fā)酵、功能食品和分子診斷，曾就職大型IVD外資企業(yè)研發(fā)，具備IVD產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)8年以上工作經(jīng)歷，食品檢驗員，?；钒补軉T，實(shí)驗室生物安全員，ISO13485內審員。

   聯(lián)系我們