序言   

      以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，落實(shí)“四個(gè)最嚴”精神，堅持源頭嚴防、過(guò)程嚴管、風(fēng)險嚴控，醫療器械GMP核查（自查）人員的職業(yè)化方向和專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性要求不斷提高。企業(yè)因執行ISO13485標準的質(zhì)量管理體系運行中的內審員工作不力，無(wú)法滿(mǎn)足生產(chǎn)質(zhì)量管理規范GMP執行情況的合規性檢查，委托生產(chǎn)過(guò)程的派駐檢查、日常檢查、專(zhuān)項檢查、飛行檢查，落實(shí)更加集中、更加嚴格的現場(chǎng)檢查等。

      因醫療器械行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，為更好貫徹執行國家藥監局發(fā)布的《企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》（2022年第124號），GMP體系運行中需要專(zhuān)業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力、工作資歷和工作實(shí)績(jì)較強的醫療器械GMP核查（自查）專(zhuān)員，我司特舉辦本次培訓，本次創(chuàng )新培訓方式，構建教、學(xué)、練、檢一體化的教育培訓機制，現將有關(guān)事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時(shí)間：2024年6月22日（周六）參會(huì )人員于6月22日上午8:30前至會(huì )場(chǎng)簽到    培訓方式：線(xiàn)上線(xiàn)下同時(shí)進(jìn)行培訓

2）培訓地點(diǎn)：常州市武進(jìn)區湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓（醫療器械GMP實(shí)訓中心）

3）組織單位：

政策支持：

江蘇省藥品監督管理局常州核查分中心

主辦單位：

常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：企業(yè)法人、企業(yè)負責人、管理者代表、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人、研發(fā)人員、注冊及質(zhì)量體系相關(guān)人員等。

5）掃碼報名：

6）繳費方式：

培訓費用：

VIP會(huì )員單位：免費參加，每家企業(yè)限兩人

非VIP會(huì )員單位：900元/次/人

繳費方式：

公司名稱(chēng)：常州飛凡教育科技有限公司 

開(kāi)戶(hù)行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行

賬號：492380037763

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