序言   

         2023年3月1日起施行國家藥監局關(guān)于發(fā)布《企業(yè)落實(shí)醫療器質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》的公告(2022年第124號)，企業(yè)應當按照“權責一致、責任到人，因崗選人、人崗相適，盡職免麥、獎懲有據”的原則，設置質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位，配備與生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品性質(zhì)、企業(yè)規模相適應的質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員，并為其履職提供必要的資源和制度保障，確保質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員充分履職。

      經(jīng)過(guò)多年努力，醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已建立質(zhì)量管理體系，風(fēng)險管理理念被廣泛接受和踐行。但仍有部分企業(yè)未能系統、深入地理解質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位職責，質(zhì)量安全管理責任未能有效落實(shí)到位。下一步，國家藥監局正在組織修訂中的醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范將與2022年第124號《規定》銜接，2018年9月印發(fā)的《管理者代表指南》也將適時(shí)修訂。

      常州飛凡醫藥下設機構，醫療器械GMP實(shí)訓中心自2017年9月運行，不忘初心牢記使命，堅持培養醫療器械產(chǎn)業(yè)崗位性、技術(shù)性、實(shí)操性、專(zhuān)業(yè)性人才計劃。至今已經(jīng)培養10000+人次，旨在培養一批有系統管理知識、專(zhuān)業(yè)知識、前瞻性戰略思維的復合型醫療行業(yè)高級管理人才，勝任生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人才，也在為企業(yè)降低管理人才成本，搭建厚重的人脈平臺，推動(dòng)醫療器械行業(yè)的健康繁榮發(fā)展。

   時(shí)間、地點(diǎn)、招生對象   

1）培訓時(shí)間：培訓時(shí)間：2024年8月22日（周四），參會(huì )人員于8月22日上午8：30前至會(huì )場(chǎng)簽到。

2）培訓地點(diǎn)：湖南省長(cháng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區康平路金陽(yáng)智中心16棟1層（湖南醫療器械實(shí)訓中心）

3）組織單位：主辦單位：湖南醫療器械GMP實(shí)訓中心

4）招生對象：

第一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負責人、管理者代表、質(zhì)量管理部門(mén)負責人、體系各相關(guān)部門(mén)負責人及相關(guān)人員等。

 注：1）報名者應當具有醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科（一類(lèi)醫療器械企業(yè)可以大專(zhuān)學(xué)歷）及以上學(xué)歷或者中級及以上技術(shù)職稱(chēng)，并具有3年及以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗；

2）  醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)是指：醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、計算機、法律、管理等

5）掃碼報名

6）繳費方式：

培訓費用：
VIP會(huì )員單位：免費參加，每家企業(yè)限兩人
非VIP會(huì )員單位：500元/次/人
繳費方式：
賬戶(hù)：長(cháng)沙飛凡科標醫學(xué)科技有限公司
開(kāi) 戶(hù) 行：中國銀行股份有限公司瀏陽(yáng)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區支行
賬號：597680517483

   課程模塊   

   講師簡(jiǎn)介   

1）邢老師

1999年6月畢業(yè)于中國藥科大學(xué)，藥物制劑專(zhuān)業(yè)，至今工作24年，歷任高中化學(xué)實(shí)驗老師，醫院藥劑師，美敦力集團(常州康輝醫療器械)質(zhì)量工程師、康輝人工關(guān)節公司質(zhì)量負責人、常州健瑞寶公司管理者代表、常州華森醫療器械科技發(fā)展部部長(cháng)、董事長(cháng)助理。

?2012年創(chuàng )立常州飛凡醫藥信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司

?2013年蘇州元禾醫療器械有限公司董事

?2014年江蘇納海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“醫療器械GMP實(shí)訓中心”

?2019年江蘇科標醫學(xué)檢測有限公司董事

?2019年成立常州飛凡實(shí)驗設備有限公司

?2020年成立江蘇飛凡檢測認證有限公司

?2021年成立蘇州飛凡醫藥信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司

?2021年成立江蘇飛凡醫藥信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司

?2023年成立長(cháng)沙飛凡科標醫學(xué)科技有限公司

?2023年運行湖南、山東省的“醫療器械一站式實(shí)訓中心”

實(shí)現醫療器械行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化融合，專(zhuān)業(yè)化一站式服務(wù)平臺，專(zhuān)注于醫療器械領(lǐng)域科技服務(wù)。

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