13961404925 15295001401
醫療器械注冊 Medical device registration
一、 醫療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊業(yè)務(wù)
二、 醫療器械生產(chǎn)許可
三、一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案
四、開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)流程
五、 醫療器械注冊服務(wù)流程圖
| 業(yè)務(wù)序號 | 業(yè)務(wù)名稱(chēng) |
|---|---|
| 01 | 醫療器械擬上市產(chǎn)品注冊 |
| 02 | 醫療器械延續注冊 |
| 03 | 醫療器械登記事項變更 |
| 04 | 醫療器械許可事項變更 |
| 05 | 醫療器械（含體外診斷試劑）注冊證遺失補發(fā) |
| 06 | 體外診斷試劑擬上市產(chǎn)品注冊 |
| 07 | 體外診斷試劑延續注冊 |
| 08 | 體外診斷試劑登記事項變更注冊 |
| 09 | 體外診斷試劑許可事項變更注冊 |
| 業(yè)務(wù)序號 | 業(yè)務(wù)名稱(chēng) |
|---|---|
| 01 | 開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè) |
| 02 | 醫療器械生產(chǎn)許可證許可事項變更 |
| 03 | 醫療器械生產(chǎn)許可證登記事項變更 |
| 04 | 醫療器械生產(chǎn)許可延續 |
| 05 | 醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證補發(fā) |
| 業(yè)務(wù)序號 | 業(yè)務(wù)名稱(chēng) | |
|---|---|---|
| 01 | 第一類(lèi)醫療器械備案 |
首次備案 備案變更 備案取消與補證 |
| 02 | 第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案 |
首次備案 備案變更 備案取消與補證 |
五、 醫療器械注冊服務(wù)流程圖